스타트업

2024.08.08 15:17

브이에스팜텍, FDA 승인으로 유방암 임상 2상 진행 가능

  • 2024.08.08 15:17
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㈜브이에스팜텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 방사선 민감제 'VS-101'의 유방암 대상 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다. 이는 두경부암 임상 2상 승인 후 1년만에 이루어진 것으로, 'VS-101'과 방사선 병용 치료의 효능과 안전성을 평가할 예정이다. 'VS-101'은 방사선 치료와 병용하여 항암 효과를 증진시키고 부작용을 줄일 수 있는 의약품 후보물질로, 비임상 연구에서 우수한 효과를 확인했다. 브이에스팜텍은 유방암 대상 2상 IND 승인을 매우 의미있게 받아들였으며, 방사선 민감제 'VS-101'의 효력을 더욱 확인하고자 한다고 밝혔다. 또한, GBM(교모세포종), 폐암 등 추가 적응증을 확대할 예정이며, 희귀의약품 지정(ODD) 승인을 기다리고 있다. 방사선 민감제 분야는 최근 방사성의약품에 대한 관심이 높아지면서 주목받고 있으며, 브이에스팜텍은 글로벌 제약사들과의 협력을 통해 기술이전을 추진할 계획이다. 또한, Johnson & Johnson과의 협력을 통해 글로벌 사업화를 모색 중이며, MD Anderson과의 임상진행을 위한 협약을 완료했다. 브이에스팜텍은 서울테크노파크의 지원을 받아 해외 특허 권리 확보와 시장조사를 진행 중이며, 다양한 글로벌 행사에 참석하여 기술이전과 투자 유치를 추진하고 있다. 앞으로 'VS-101'의 국내 임상 1상을 마치고 미국 엠디엔더슨에서 임상 2상을 시작할 예정이다.
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