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'브레디스헬스케어', 식약처 '임상시험검체분석기관' GCLP 지정

• 2024.06.19 14:56
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임상시험검체분석기관은 약사법에 따라 식품의약품안전처장의 지정을 받아 임상시험 중 검체에 대한 분석을 실시하는 기관을 말합니다. 이 기관으로 지정되기 위해서는 약사법 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따른 엄격한 요건을 충족해야 합니다. 브레디스헬스케어는 낮은 농도의 질병 바이오마커를 정확하게 검출할 수 있는 디지털 면역분석 기술을 보유하고 있습니다. 이 회사는 알츠하이머 치매 관련 임상시험에서 혈액 바이오마커 분석의 중요성이 부각되는 가운데 국내에서도 낮은 농도의 질병 바이오마커 분석을 포함한 임상시험을 가능하게 되었다고 밝혔습니다.

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